在美国 FDA 注册:
所有生产、分销或进口供人类使用的食品/医药产品的公司都必须向美国 FDA 注册。
注册过程包括提交有关公司生产设施、质量控制措施、标签、召回程序等方面的详细信息。
受管制的产品必须完成美国 FDA 注册后才能出口到美国。
必须向美国 FDA 注册的产品类型包括:
1. 人类食品、动物食品、酸化低酸食品;
2. 医疗器械;
3. 医药产品
4. 化妆品
5. 激光辐射产品
美国 FDA 注册的重要性:
1. 要在美国销售产品,必须向美国食品药品管理局注册。
这是一个复杂的程序,需要提交申请并支付费用。
根据法律规定,在美国销售产品的每家公司都必须在美国食品药品管理局注册。
2. 这确保了在美国销售的所有产品都符合一套质量标准,食品及药物管理局的注册对消费者和公司都有好处。
在美国食品及药物管理局注册的公司可享受一系列营销优惠。
这些优惠有助于改善整体业务以及对美国和其他国家的出口。
3. 食品及药物管理局监管许多供人类消费的产品,包括食品和医疗器械。
除了向 FDA 注册您的产品外,您还必须遵守所有其他适用的法律和法规。
当您向 FDA 注册您的产品时,您就确认该产品已经过测试,可安全供公众使用。
警告:
如果没有在 FDA 注册,您就有可能将产品留在入境口岸或不得不将其退回原处。
此外,您可能会遇到进口商的问题并失去生意。
美国 FDA 注册程序:
第一步:确定哪些产品属于FDA注册范围
您可以联系尚通检测,确认产品是否属于 FDA 检验范围和具体分类。
第二步:指定美国代理和机构/设施注册
如果产品属于 FDA 检验范围。
您必须获得 FDA 注册号并完成产品列表(如适用)。
您可将产品信息发送给 FDA 代理,由其为您完成注册。
第 3 步:标签合规
主要产品信息面板不必遵守与产品有关的食品和药物管理局标签准则。
FDA已针对化妆品、药物、医疗器械和药品发布了单独的指导文件。
Bizcom Testing也为制造商、再加工企业和再贴标企业提供标签验证服务。
为什么要聘请美国FDA代理?
美国FDA合规是一个复杂的过程,建议直接聘请第三方机构来完成这一过程。
商康检测可以保证产品和生产过程的安全性,并确保企业注册和销售产品。