医疗器械生产准入困局：

1、临床专利技术产业化困难

2、获取医疗器械产品注册证时间漫长，涉及厂房、质量体系、生产标准、检测、动物实验、临床试验、注册、整改等各类复杂环节

3、寻找场地、团队管理、政策研读等日常事务性工作占用大量时间，极易造成取证时间延后

4、注册申请等候期长，造成厂房、体系、设备、人员、资金等大量资源闲置浪费

5、医疗器械法规多、缺乏深度解读理解

6、研发费用及自建工厂资金不足

7、缺乏企业经营管理经验

针对以上挑战，凌甫科技根据国家注册人制度，提供针对性的一站式解决方案，助力企业完成：

临床优秀技术及产品快速落地转化

缩短医疗器械注册证取证周期

减少企业初创期投入成本

提供多种法规支持

政策解读及市场策略指导

我们的服务：

技术概念孵化 产品规格定义 工业设计 性能与可靠性验证 专利技术转让 经营管理咨询 有源/无源/IVD样品生产 有源/无源/IVD批量代加工 定制化生产 厂房租赁服务 行业资源对接 科研成果上市规划 政策解读与指导