近日， Llins凭借专业的法规咨询与技术服务体系，再次成功协助合作伙伴完成针灸针MDR CE认证，助力其产品合规进入欧盟市场！

此次获证的产品是一次性使用针灸针，用于针灸治疗，属于IIa类无源医疗器械。

在准备符合MDR法规要求的技术文件过程中，Llins依托丰富的MDR认证经验，从产品分类确认、技术文件编制、临床评估到欧代注册，全程提供一站式解决方案，确保合作伙伴的针灸针顺利通过TÜV严格审核，成功获得MDR CE证书。

该合作伙伴是一家专注于生产一次性使用无菌针灸针的企业，目前已成为东北地区唯一一家专业制造针灸针类中医器械的企业。自公司产品投放市场以来，凭借其卓越的品质和周到的服务，赢得了广大新老客户的认可与青睐。此次获得MDR证书，进一步验证了该企业针灸针产品的高质量与可靠性。