近日,凌甫科技成功协助合作伙伴获得由国际权威认证机构SGS签发的MDSAP证书,标志着该合作伙伴的产品获得了进入全球五大医疗器械市场的通行证,为企业的国际化布局奠定了坚实基础。
证 书 展 示

MDSAP是由国际医疗器械监管机构论坛发起的医疗器械单一审核程序,其审核以ISO 13485为基础,融合了五个参与国家的特定法规要求,形成了“一次审核,多国认可”的模式。该程序旨在统整不同国家医疗器械主管机关的管制规范,提高医疗产品上市效率,减轻制造商面临多重法规审核的负担。
凌甫科技深耕医疗器械法规领域,拥有丰富的MDSAP认证咨询经验,此次合作伙伴成功获得MDSAP证书,再次彰显了凌甫科技在医疗器械法规服务领域的专业实力。
未来,凌甫科技将继续秉承“专业专注,共创共赢”的服务理念,助力更多中国医疗器械企业顺利进入国际市场,让更多优质医疗器械服务于全球患者。

