在当今全球化的医疗器械市场中，欧盟凭借其庞大且规范的市场体系，成为众多医疗器械企业的重要目标市场。然而，欧盟医疗器械注册流程涉及到复杂的法规、标准以及严格的审核程序，这给企业带来了不小的挑战。为了帮助医疗器械企业更加高效、顺利地完成在欧盟的注册工作，我们精心整理了这份常用网址清单。这些网址涵盖了欧盟法规查询，它们就如同一个个精准的导航坐标，能为企业在复杂繁琐的注册迷宫中指引清晰的方向，助力企业快速获取所需信息，少走弯路，节省宝贵的时间与精力，为产品顺利进入欧盟市场奠定坚实基础。欧盟医疗器械注册的核心官方网址按功能分类如下：
法规与标准
欧盟法律官网 链接：https://eur-lex.europa.eu 说明：查询MDR（EU 2017/745）、IVDR（EU 2017/746）等法规原文及修订动态。
欧盟协调标准库 链接：https://health.ec.europa.eu/medical-devices-topics-interest/harmonised-standards_en 说明：获取医疗器械安全与性能的协调标准清单。
注册与监管
欧盟公共卫生署（医疗器械专题） 链接：https://health.ec.europa.eu/medical-devices-sector 说明：涵盖注册流程、EUDAMED数据库指南、临床评估要求等全环节说明。
EUDAMED 数据库 链接：https://ec.europa.eu/tools/eudamed 说明：必用平台：器械注册、UDI提交、证书管理及监管信息查询。
公告机构查询（NANDO ） 链接：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando 说明：认证欧盟授权公告机构（Notified Bodies）的资质与授权范围，帮你选对合作方。
操作指南
MDCG指南文件库 链接：https://health.ec.europa.eu/medical-devices-sector/new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-documents-and-other-guidance_en 说明：下载技术文件、临床评估等实操指南。
欧盟委员会动态 链接：https://ec.europa.eu/growth/news_en 说明：跟踪法规过渡期政策、行业通告等最新信息。
希望这份欧盟医疗器械注册常用网址清单能成为您在注册征程中的得力助手。在使用过程中，请务必留意各网站信息的更新频率与准确性，因为法规政策和行业标准可能会随时间推移而变化。若您在通过这些网址查询信息或推进注册工作时遇到任何疑问，建议及时咨询我们凌甫科技，也期待您能将使用过程中的体验与反馈分享给我们，以便我们持续完善这份清单，更好地服务于医疗器械行业从业者，共同推动欧盟医疗器械市场的健康、有序发展。
